澳洲藥品監管機構已經證實首批新冠疫苗加強針可能引髮罕見的心臟炎症。
根據澳洲藥品局（TGA）最近的安全更新，截至1月9日，已經有6例疑似心肌炎的報告——4例出現在接種輝瑞（Pfizer）之後，2例出現在接種莫德納（Moderna）之後，另有12例疑似心包炎的報告——10例出現在接種輝瑞之後，2例是在打完莫德納之後，而且全部都髮生在打完第叁針/加強針以後。
該監管機構表示：“TGA正在監測成人加強針的安全性。根據臨床試驗的結果，以及海外監管機構對更多加強針的觀察，預計副作用的類型不會與第一針和第二針有所不同。”
心肌炎（心肌的炎症）和心包炎（心臟週圍的內膜炎症），是與mRNA疫苗有關的嚴重但罕見的副作用。
根據TGA的說法，心肌炎——被描述為“非常罕見”——在接種輝瑞疫苗的每10萬人中只有1到2例，在接種莫德納疫苗的每10萬人中也只有2到3例。
但是，十幾歲的男孩打完第二針後出現心臟問題的情況更加常見。輝瑞疫苗為每10萬人中有12例，莫德納疫苗為每10萬人中有17例；對於30歲以下的年輕男子，輝瑞疫苗為每10萬人中有6例，莫德納疫苗為每10萬人中有12例。
TGA稱，截至2022年1月9日，它已經收到了大約950份接種第叁針/加強針後的疑似不良反應報告，包括少量的心肌炎和心包炎病例。向TGA報告的最常見不良反應為淋巴結腫大（也叫淋巴結病）、頭痛、疲勞、肌肉疼痛和髮燒。淋巴結腫大是一種正常的、已知的疫苗副作用，在免疫係統受到刺激時髮生，在臨床試驗中就出現了。
TGA還收到約3000份兒童和青少年接種疫苗後的不良反應報告。
12至17歲未成年人最常報告的不良反應是胸痛、頭痛、頭暈、噁心和髮燒。
TGA表示，心肌炎在這個年齡段非常罕見，在超過800萬劑疫苗中只有11份確認報告，而且都是輕症。TGA正在密切監測該年齡組的不良反應報告，如果出現任何安全問題，將髮布新公告。
截至1月9日，2840萬劑輝瑞和210萬劑莫德納中已經出現了467例極有可能是心肌炎的病例（423例來自輝瑞，44例來自莫德納），還有1048例疑似心肌炎——952例來自輝瑞，96例來自莫德納。
疑似病例包括心肌炎和心包炎。另外還有2183例疑似心包炎——2015例來自輝瑞，168例來自莫德納。
TGA強調，心肌炎“通常都是輕症”，經過治療和休息幾天後就會緩解，但大約一半病例需要住院治療。五名確診的心肌炎患者在重症監護室接受了治療，約佔所有確診心肌炎病例的1%，大多數入院患者四天內出院。
此前，澳洲首席醫療官凱利（Paul Kelly）表示，第四針已經在規劃中。
本月早些時候，以色列成為第一個開始推出第四劑量疫苗的國傢。丹麥和智利也已經開始向有重症風險的人推出第二劑加強針。
然而，包括世衛組織（WHO）和歐洲藥品管理局（EMA）在內的各方對加強針的反對意見越來越多。上週，EMA表示，仍然沒有數據支持需要第四針，並警告說頻繁接種加強針可能導致“免疫反應問題”。
