在參與第一階段臨床試驗的疫苗接種志願者得出HIV假陽性結果後，昆士蘭大學的基於蛋白質的疫苗已被取消。
總理Scott Morrison表示，這項結果促使政府放棄購買昆大所研髮的疫苗，轉而增購阿斯利康（AstraZeneca）與美國Novavax疫苗。
”根據科學建議，昆大疫苗試驗不會進行下去，也不會成為澳大利亞疫苗計劃的主力，“他說。
前首席醫學官、現任衛生部次務長的Brendan Murphy 教授表示，盡管這支疫苗在抑制新型冠狀病毒上展現潛力，也沒有傳染HIV的風險，但擱置計劃是基於擔心民眾恐對疫苗失去信心。
政府表示，今天這項宣布不會改變其他疫苗自明年3月起推出的計劃。
在聯邦政府與昆士蘭大學達成數百萬的協議，以購買5100萬劑後者開髮的COVID-19疫苗的幾個月前，澳大利亞一位知名疫苗科學傢曾警告政府，這種基於蛋白質的候選疫苗中對HIV的使用會出現“大問題”。
阿德萊德疫苗科學傢Nikolai Petrovsky的公司Vaxine正在開髮自己的候選COVID-19疫苗，他曾在審查了有關昆州疫苗的動物研究的公開數據後，與聯邦衛生部門取得聯係。
“沒人願意聽，” Petrovsky教授說。“他們將大量的HIV蛋白附着在疫苗上，這一直是個問題，因為它會誘導出大部分對該標簽的免疫反應。他們的倉鼠和老鼠數據很清楚。”
這種疫苗的問題源於昆大科學傢在其疫苗采用的分子鉗中使用HIV蛋白以穩定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志願者產生了HIV抗體，從而導致HIV檢測呈陽性。
“我們對分子鉗產生的針對艾滋病毒的抗體水平感到擔憂，”Petrovsky博士說： “他們沒有這麼說，只是說正在由分子鉗誘導出所有抗體。但是，鑒於這種鉗來自HIV，這顯然意味着妳正在產生針對艾滋病的抗體。
“從他們的數據也很清楚，該疫苗本身非常不穩定。妳甚至可以在24小時後看到我們所說的大小排除的情況，這似乎表明他們沒有獲得穩定的疫苗。
“總的來說，它看起來並不像是一種成功的疫苗，這就是為什麼當政府向它投入數百萬時，我們感到驚訝，因為這似乎不相稱。”
Petrovsky 教授長期以來一直抱怨昆士蘭大學獲得了聯邦政府的大力支持，而他自己的候選疫苗（正在進行1期試驗）卻沒有得到支持。這名阿德萊德的科學傢認為，聯邦政府並沒有支持最好的候選疫苗。
澳大利亞政府已經達成從四個渠道購買1.34億劑疫苗的協議。除與昆大的協議外，還簽署了合同購買1000萬劑輝瑞-BioNTech疫苗，4000萬劑Novavax疫苗和3380萬劑牛津-阿斯利康（Oxford-AstraZeneca）疫苗。
“我們確實警告過衛生部門，沒有保證他們所挑選的候選疫苗都能成功，”Petrovsky教授說： “我們的看法是，他們選擇了一些更不確定的疫苗。”
昆大放棄Covid疫苗計劃
盡管這項失敗疫苗的1期試驗仍在繼續，昆士蘭大學的科學傢將放棄研髮COVID-19候選疫苗的任何未來努力。
科學傢們說，他們“沒有時間浪費”從頭開始和重新制定基於v451蛋白的疫苗。
在該疫苗的1期臨床試驗的參與者返回陽性HIV結果之後，聯邦政府取消了與昆大和CSL的采購協議。
這種疫苗的問題源於昆大科學傢在其疫苗采用的分子鉗中使用HIV蛋白以穩定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志願者產生了HIV抗體，從而導致HIV檢測呈陽性。
昆大科學傢們證實，蛋白質糖蛋白41被用於分子鉗，而這是HIV病毒包膜蛋白復合物的一個亞基。
“第一階段的數據還顯示出針對蛋白gp41片段的抗體的產生，而該蛋白是用於穩定疫苗的成分，” 昆大在一份聲明中說：“試驗參與者被充分告知對此成分有部分免疫反應的可能性，但出乎意料的是，其誘導水平會乾擾某些HIV檢測。
“該疫苗不可能引起感染，常規隨訪測試證實並不存在HIV病毒。”
昆士蘭大學說，將需要對醫護環境中已經成熟的艾滋病毒檢測程序進行“重大調整”才能適應其疫苗的接種。
“因此，CSL和澳大利亞政府已同意該疫苗開髮不會進入2/3期臨床試驗，”該大學表示。
昆大疫苗聯合負責人Paul Young教授說，盡管可以對疫苗進行重新設計，但該團隊“沒有時間可以浪費”。 “這樣做會使開髮又推遲12個月左右，雖然這是一個艱難的決定，但迫切需要疫苗是每個人的當務之急。
“我曾在疫苗開髮之初說過沒有任何保證，但是真正令人鼓舞的是，我們使用的核心技術方法已經通過了主要的臨床測試。這是一種安全且耐受性良好的疫苗，可以產生我們希望看到的強大的病毒中和作用。”
CSL首席科學官Andrew Nash博士說：“這一結果突顯了早期疫苗開髮相關失敗的風險，以及對早期髮現進行決策的嚴格評估。”
3100萬劑其他疫苗可瀰補短缺
總理Scott Morrison宣布，政府將另外獲得2000萬劑阿斯利康COVID-19疫苗和另外1100萬劑Novavax疫苗。
“我們的疫苗戰略和政策此前確定了四種疫苗，我們認為，基於科學建議，這些疫苗有可能會通過第叁階段試驗的結束，”總理說。
“我們從來沒有認為過，這四種疫苗全都會通過這一過程，”他說。
“基於科學建議，昆士蘭大學的疫苗將無法進展，並且將不再成為澳大利亞疫苗計劃的一部分。”
Morrison 表示，澳大利亞打擊COVID-19的戰略意味着政府支持了多種疫苗試驗，因此可以“適應”這些變化。
“我們已經能夠重新定位和重新部署我們的資源和提供疫苗的能力。”他說。
“因此，我們將阿斯利康疫苗的生產和購買從3380萬劑增加到5380萬劑，我們將Novavax的獲取從4000萬劑增加到5100萬劑——因此，這增加了另外2000萬劑阿斯利康，以及另外1100萬劑的Novavax”。
叫停疫苗決策“明智”
致力於向昆士蘭大學的疫苗提供資金的國際聯盟表示，它支持聯邦政府取消這項基於蛋白質的候選藥物的決定，但將繼續支持失敗疫苗的研髮團隊。
流行病防範聯盟（Coalition of Epidemic Preparedness）主席Jane Halton與昆大和CSL合作開髮了這種疫苗，他說取消疫苗的決定是明智的。
“這項決定強調了嚴正對待疫苗不確定的重要性，我們對此完全支持，”Halton女士說： “我們不能對支持大流行疫苗接種計劃造成任何破壞。”
Halton女士說，昆大疫苗背後的技術仍然很有前途，其科學傢可以重新開始研究新的候選疫苗。
“ CEPI將繼續支持昆士蘭大學的研究人員，”Halton女士說： “我們相信分子技術實際上具有巨大的潛力。
“重要的是要記住，這種候選藥物並沒有安全性問題，而且確實顯示出更高的免疫原性。
“這種配方存在一個問題，並已經得到證明，但是就研究人員的工作而言，我們完全支持他們，並將繼續支持他們。”
Halton女士說，在第一階段和第二階段的研究階段之間，昆大疫苗始終存在很大的風險。昆大疫苗在取消前正在進行1期安全性試驗。
“開髮疫苗是一個艱難的過程，許多候選項目都失敗了，”她說。 “這並不一定意味着人們應該失去信心，因為相反，世界各地仍然有48種候選疫苗在進行人體試驗。”
