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澳洲市售的快篩劑準確度大排行!

新冠肺炎專題
來源:1688.com.au
[社會新聞]     2022-01-17
在數百萬的澳洲人因PCR檢測站點的壓力而改做快速抗原檢測後,聯邦政府因快速抗原檢測短缺而被強烈抨擊。TGA根據其制造商進行的研究測量每個試劑盒的性能,並將試劑盒的結果與 PCR測試進行比較。TGA現已批準了數十種不同的快速抗原檢測試劑盒,並根據它們的敏感性進行了分類,從「高度敏感」到「可接受」。

在數百萬的澳洲人因PCR檢測站點的壓力而改做快速抗原檢測後,聯邦政府因快速抗原檢測短缺而被強烈抨擊。

TGA根據其制造商進行的研究測量每個試劑盒的性能,並將試劑盒的結果與 PCR測試進行比較。TGA現已批準了數十種不同的快速抗原檢測試劑盒,並根據它們的敏感性進行了分類,從「高度敏感」到「可接受」。

澳洲市售的快篩劑準確度大排行!
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在公司等待數月以獲得當地批準後,藥品監管機構TGA評定的澳洲最佳、最準確、最可靠的Covid快速抗原檢測,官方評級公布如下:

目前只有一項獲批的居傢測試劑盒是在澳洲進行的,其中大部分來自中國,其他來自美國、韓國、新加坡和德國。

TGA將檢測試劑盒必須達到的最低臨床靈敏度設定為80%,並將其標記為「可接受的靈敏度」。

具有90%準確度的試劑盒被標記為「高靈敏度」,而記錄臨床靈敏度大於95% 的試劑盒被認為具有「非常高的靈敏度」。

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以下COVID-19自檢已獲TGA批準在澳洲供應。

以下試劑盒被列為「非常高靈敏度」:

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All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test – Nasal swab

LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test – Nasal swab

Onsite COVID-19 Ag Self Test – Nasal swab

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test – Nasal swab

Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test – Nasal swab

V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test – Saliva

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以下被列為「高靈敏度」:

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) – Oral fluid

Hough COVID-19 Home Test – Nasal swab

JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test – Nasal swab

JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test – Oral fluid

My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test – Oral fluid

Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) – Saliva

RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Nasal swab

TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette – Nasal swab

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以下被列為「可接受的敏感度」:

CareStart COVID-19 Antigen Home Test – Nasal swab

Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) – Saliva

InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) – Nasal swab

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal – Nasal swab

昆士蘭大學傳染病醫師、副教授保羅葛芬(Paul Griffin),TGA 批準的任何測試劑都值得使用。

盡管他建議人們使用最準確的測試,但如果繼續短缺,任何TGA批準的測試都可以使用。

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